고려대학교구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터

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제 3회 고려대학교 구로병원 사용적합성 심포지엄 개최 안내

페이지 정보

  • 작성자 :최고관리자
  • 작성일 :작성일19.09.17
  • 조회수 :249

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본문

2019년 10월 2일 ()요일

고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터(KUTC)에서

제 3회 사용적합성 심포지엄을 개최하게 되었습니다.

 

제 3회 사용적합성 심포지엄에서는 사용적합성의 알파와 오메가라는 부제로 최근에 이슈화되고 있는 사용적합성에 대해 설명하고어떠한 방식으로 사용적합성 테스트를 준비하고 진행해야 하는지 설명하려고 합니다.

 

많은 참석 부탁드립니다.


​--

행 사 명 : 제 3회 고려대학교 구로병원 사용적합성 심포지엄

일 시 : 2019년 10월 2일 (수) 13:30 ~ 17:10

장 소 : 서울특별시 구로구 구로동로 148 고려대학교 구로병원 새롬교육관 1층 대강당

문 의 : 02-2626-1964 (고려대학교 구로병원 사용적합성 테스트센터)

* 주차공간이 협소하여 대중교통을 이용하여 방문해주시길 바랍니다.(주차권 발급 불가)


 

사전접수 https://docs.google.com/forms/d/1CyatEbRvYMB6N-ZW-rpkaKClvGeXxhfK1MKct5MKhQY/edit 


시간

프로그램

발표자

설명

13:30 – 14:00

등록

 

14:00 14:05

축사

고려대학교 구로병원

한승규 원장

 

3

고려대학교 구로병원 사용적합성 심포지엄

 개화사 및 축사

14:05 - 14:10

축사

보건복지부

임인택 국장

14:10 - 14:15

개회사

고려대학교 구로병원

박일호 센터장

14:15:14:20

COFFEE BREAK

Session1. Background of Usability

14:20 – 14:40

What is Usability in Medical Device

고려대학교 구로병원

박일호 센터장

의료기기 안전과 관련된 사용 오류를 예방하기 위해 사용적합성이 강조되고 있습니다. 사용적합성이 강조되는 배경에 대해 설명 들어보겠습니다.

14:40 15:00

Background of Usability in Industry

인천대학교

박재현 교수

Session2. Medical Device Certification and Screening Strategy

15:00 – 15:20

FDA 인증을 위한

 Usability 전략

유엘코리아

장기웅 차장

 

각각의 나라에 의료기기 인증과 심사는 어떠한 방식으로 이루어지며, 이를 위해 사용적합성 테스트를 중심으로 어떠한 준비와 대응이 필요한지 설명 들어보겠습니다.

15:20 – 15:40

IVDR/MDR 향후

방향 및 대응 전략

티유브이라인란드

 나하나 팀장

15:40 – 16:00

국내 의료기기 시험 검사 시

사용적합성 적용 방법

한국화학융합시험연구원

김한수  책임연구원

16:00 – 16:10

COFFEE BREAK

Session3. Medical Device Certification Preparation

16:10 – 16:40

사용적합성 테스트

준비 및 수행방법

고려대학교 구로병원

최찬진 팀장

사용적합성 테스트를 위해 무엇을 준비해야하며, 고대구로병원 의료기기 사용적합성 테스트는 어떤 도움을 제공할 수 있는지 들어보겠습니다.

더불어, 앞으로 정부에서는 어떠한 도움을, 어떠한 방식으로 제공할 것인지에 대해 설명 들어보겠습니다.

16:40 – 17:00

향후 의료기기

정책 방향 및 계획

한국보건산업진흥원

이진수 팀장

17:00 – 17:10

폐회사

고려대학교 구로병원

박일호 센터장