고려대학교구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터

글로벌 수준의
사용적합성 테스트센터 구축

테스트 종류

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형성적 사용적합성 테스트 (Formative test)

1차적으로 제품의 장단점을 확인하여 향후 개선을 위한 해결책을 찾아내는 테스트입니다.
통상 5~8명이 테스트에 참가합니다.

총괄적 사용적합성 테스트 (Summative test)

형성적 사용적합성 테스트를 통해 얻어진 기기의 개선사항을 최종적으로 확인하는 테스트입니다(법적 승인 이전, 생산을 앞둔 제품들).
통상 15~25명이 테스트에 참가합니다.

벤치마크 사용적합성 테스트 (Benchmark test)

기존에 이미 만들어진 타사의 제품을 대상으로 비교 평가하여 개발하고자 하는 기기와의 상대적 장단점을 확인하는 테스트입니다.
통상 3~4대의 제품들을 테스트합니다.

포장해제 사용적합성 테스트 (Out-of-the-box test)

제품의 포장을 제거하는 것부터 시작하여 매뉴얼대로 제품의 필요 구성품을 잘 챙기고 사용할 수 있는지를 확인하는 테스트입니다.
자동제세동기와 같은 제품을 테스트할 때 주로 사용됩니다.

간이 사용적합성 테스트 (Quick-and-dirty test)

시간과 비용을 고려하여 소수의 인원으로 간단하게 하는 테스트로 제품 전체에 대한 사용적합성보다는 1~2개 정도의 관심측면에
집중한 테스트입니다.

비교 사용적합성 테스트 (Comparative test)

두 명의 참가자는 협력해서 사용적합성 시험에 참여할 수 있다. 공동진행 기간에 참가자는 함께 작업을 한다든가 평가했던 기기를
서로 돌아가면서 접하기도 한다. 또한, 참가자가 조금 더 광범위하게 서로 얘기를 주고 받을 수 있게 하고,
더 넓은 범위의 사용자 의견을 이끌어 낼 수 있다.